Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Холоксан

Действующее вещество

Ифосфамид* (Ifosfamide*)

Формы выпуска (3)
 
  • порошок для приготовления раствора для инфузий (3)
    • Холоксан     
      порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) 1; код EAN: 5413760229652; № П N015384/01, 2008-10-07 от Baxter Oncology (Германия)
    • Холоксан     
      порошок для приготовления раствора для инфузий 2000 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) 1; код EAN: 5413760229645; № П N015384/01, 2008-10-07 от Baxter Oncology (Германия)
    • Холоксан     
      порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) 1; код EAN: 5413760229669; № П N015384/01, 2008-10-07 от Baxter Oncology (Германия)

Последняя актуализация описания производителем

27.04.2005

Латинское название препарата Холоксан

Holoxan

АТХ

L01AA06 Ифосфамид

Фармакологическая группа

  • Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов
  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C62 Злокачественное новообразование яичка
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга
  • C81.9 Болезнь Ходжкина неуточненная
  • C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
ифосфамид 500 мг
  1 г
  2 г

в  коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Фармакокинетика

Ифосфамид in vitro не активен, in vivo — высокоактивен. Активирование происходит преимущественно в печени посредством микросомальных смешанно-функциональных оксидаз. Выведение ифосфамида и его метаболитов происходит в основном с мочой. T1/2 из сыворотки крови при дозировке 1–2 г/м2 3 раза по 1,6–2,4 г/м2 составляет в среднем 4–7 ч.

Фармакодинамика

Цитостатическая активность, алкилирование нуклеофильных центров в клетке, связана с активированным, гидроксилированным у атома C4 оксазафосфориновым кольцом и проявляется в блоке поздней S- и поздней G2 фазы митоза. В качестве алкиланта относится к группе генотоксических субстанций.

Показания препарата Холоксан

Неоперабельные злокачественные опухоли, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, рак молочной железы, рак шейки матки, саркомы мягких тканей, опухоли у детей (саркомы, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга (особенно у пациентов, ранее лечившихся цитостатическими средствами или радиотерапией), недостаточность функции почек, обструкция мочевыводящих путей, цистит, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Холоксан

Общая и местная переносимость препарата хорошие. Возможно возникновение следующих дозозависимые эффектов: тошнота, рвота, выпадение волос, угнетение функции костного мозга разной степени (лейкоцитопения, тромбоцитопения, анемия), снижение иммунитета, цистит, нарушение функции половых желез, иногда — нарушение функции почек. Во время и после лечения может наступить повышение уровня мочевины, креатинина крови, снижение клиренса креатинина, повышенное выделение белка, глюкозы, фосфатов с мочой. Нераспознанные и нелеченные вовремя нарушения функции почек могут, особенно у детей развиться в картину синдрома Фанкони. В редких случаях может наблюдаться нарушение функции печени. Возможно развитие, как правило, обратимых энцефалопатий, выражающихся в дезориентации, замешательстве. Особенно осторожно Холоксан должен применяться у больных с низким уровнем альбумина в сыворотке и/или со сниженной функцией почек. При введении Холоксана могут развиться реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, реакцию кожи на облучение. Введение вакцин с одновременным применением иммуноподавляющих препаратов и ифосфамида снижает действенность соответствующей вакцины. При одновременном применении с аллопуринолом усиливается миелодепрессивное действие ифосфамида. При предварительном или одновременном приеме цисплатина может усиливаться нефро-, гемато- или ЦНС-токсичность ифосфамида.  При предварительном лечении фенобарбиталом, фенитоином и хлоралгидратом существует возможность индукции энзимов и тем самым усиленной биотрансформации ифосфамида. Одновременный прием варфарина может привести к значительному ухудшению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.

Способ применения и дозы

В/в. Если не предписано иначе, в течение 5 дней назначают ежедневно по 80 мг/кг веса тела (до 2,4 г/м2 поверхности тела) в виде т.н. фракционированной аппликации, например краткой инфузии (в течение около 30 мин). Необходимо следить, чтобы при периферийном введении раствора не превышалась 4% концентрация. По более концентрированным растворам для в/в инфузии (например с применением систем подкачки) данных о переносимости или непереносимости нет.

Если показана более низкая суточная доза или распределение общей дозы на более длительный период, Холоксан вводят через день (1, 3, 5, 7 и 9 день) или ежедневно в течение 10 дней в небольших дозах (20–30 мг/кг веса тела; 2 г/м2).

В случаях прерывистой терапии применяют по 80 мг/кг веса (3,2 г/м2 поверхности) ежедневно в течение 2–3 дней.

При длительной инфузии в течение 24 ч вводится от 125 мг/кг веса тела до 200 мг/кг максимально (от 5 г/м2 до 8 г/м2 максимально вместе с месной). Вслед за этим в течение следующих 12 ч вводится один Уромитексан. Для длительной инфузии раствор Холоксана предварительно разводят в 3 л 5% раствора глюкозы/0,9% раствора натрия хлорида.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо устранить любую обструкцию мочевыводящих путей, цистит, инфекционные заболевания и нарушение баланса электролитов.

Холоксан необходимо с осторожностью применять у ослабленных, в т.ч. пожилых пациентов, ранее получавших радиотерапию.

Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью, также требуют специального внимания.

Пациенты, имеющие метастазы в мозг, церебральные симптомы и/или нарушенную функцию почек, требуют особого контроля. Если при лечении Холоксаном развивается цистит с макро- или микрогематурией, прием Холоксана необходимо прекратить до нормализации состояния.

По жизненным показаниям в течение первого триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После первого триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможном риске тератогенного эффекта Холоксана.

Особые указания

Может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Это влияние может быть прямым — когда Холоксан вызывает энцефалопатию, либо косвенным — как следствие тошноты и рвоты, особенно если лекарства, влияющие на ЦНС, принимаются с алкоголем.

Условия хранения препарата Холоксан

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Холоксан

5 лет

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого Бронхогенный рак
Диссеминированный рак легких
Карцинома легких
Мелкоклеточная карцинома легких
Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого
Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого
Мелкоклеточный рак легких
Мелкоклеточный рак легкого
Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого
Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого
Недифференцированный рак легкого
Немелкоклеточный рак легких
Немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого
Овсяно-клеточная карцинома легкого
Опухоли легких
Рак бронхов
Рак легких
Рак легких мелкоклеточный
Рак легкого
Рак легкого мелкоклеточный
Рак легкого немелкоклеточный
Рак легкого плоскоклеточный
Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей  
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
РМЖ
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов Опухоли женских половых органов
C53 Злокачественное новообразование шейки матки Внутриэпителиальная опухоль шейки матки
Карцинома шейки матки
Рак шейки матки
C56 Злокачественное новообразование яичника Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная
Герминогенная опухоль яичника
Герминогенная опухоль яичников
Злокачественная опухоль яичника
Карцинома яичника муцинозная
Карцинома яичников
Метастазирующая злокачественная опухоль яичников
Метастазирующая карцинома яичника
Метастатический рак яичника
Метастатический рак яичников
Опухоль яичников
Рак из псевдомуцинозной кисты
Рак яичника
Рак яичников
Распространенный метастатический рак яичников
Распространенный рак яичников
Трофобластические опухоли
Хорионкарцинома
Цистаденокарцинома яичника муцинозная
Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная
Эпителиальная опухоль яичников
C62 Злокачественное новообразование яичка Аденокарцинома яичка
Герминогенная карцинома яичка
Герминогенная опухоль яичка
Злокачественная опухоль яичка
Карцинома яичек
Местно-распространенный рефрактерный рак яичка
Метастазирующая злокачественная опухоль яичка
Метастатическая карцинома яичек
Метастатическая хориокарцинома яичек
Неметастатическая хориокарцинома
Опухоли яичка
Опухоль яичек
Опухоль яичка
Рак яичек
Рак яичка
Семинома
Семинома яичка
Тератобластома
Трофобластические опухоли
Хориокарцинома
Хорионкарцинома
Эмбриональный рак
C71 Злокачественное новообразование головного мозга Аденома шишковидного тела
Анапластическая астроцитома
Астроцитома
Глиобластома
Глиома саркоматозная
Гранулобластома
Злокачественная глиома
Злокачественная опухоль головного мозга
Метастазирующие опухоли мозга
Метастазы в мозг
Неврилеммома
Нейробластома
Нейроглиома эмбриональная
Нейроспонгиобластома
Нейроспонгиома
Олигодендроглиома
Олигодендроцитома
Опухоли больших полушарий
Опухоли головного мозга
Опухоли мозга
Опухоль головного мозга
Опухоль мозга
Первичная злокачественная опухоль головного мозга
Первичная опухоль головного мозга
Пинеалома
Рак мозга
Сферобластома
Фибробластома периневральная
Хемодектома
Хориоидпапиллома
Хориоидэпителиома
Шванноглиома
Шваннома
Эпендимома
C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа Неходжкинская лимфома
Неходжкинские злокачественные лимфомы
Неходжкинские лимфомы
C81.9 Болезнь Ходжкина неуточненная Пальтауфа-Штернберга болезнь
Ретикулез фибромиелоидный
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Аденомиосаркома
Аденомиоцистосаркома
Аденосаркома почки
Вилмса опухоль
Вильмса опухоль
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
Неоперабельные карциномы почки
Нефробластома
Нефрома
Нефрома эмбриональная
Опухоли почки
Опухоль Бирх-Хиршфельда
Опухоль Вильмса
Почечная карцинома
Рак почек
Рак почки
Распространенная почечноклеточная карцинома
Распространенный почечно-клеточный рак
Рецидивирующие карциномы почки

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0010 Алкилирующие средства Алкилирующие вещества
Алкилирующие вещества, производные бис-(β-хлорэтил)-амина
Алкилирующие вещества, производные нитрозомочевины и триазены
Алкилирующие вещества, эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты)
Противоопухолевое средство
Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение
Противоопухолевое средство, алкилирующее средство
Противоопухолевые препараты, алкилирующие средства
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения
Противоопухолевые средства, алкилирующие средства
Противоопухолевый препарат, алкилирующее средство
Соединения, содержащие группы этиленимина и этилендиамина
Цитостатические средства

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб.  
Холоксан, порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 мг; флакон (флакончик) коробка (коробочка) 1; код EAN: 5413760229652; № П N015384/01, 2008-10-07 от Baxter Oncology (Германия) 1437.96