Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Цефотаксим натрия стерильный

Действующее вещество

Цефотаксим* (Cefotaxime*)

Формы выпуска (10)
 
  • субстанция-порошок (8)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 5 кг; № П N015615/01, 2009-03-25 от Orchid Chemicals & Pharmaceuticals (Индия)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 5 кг коробка (коробочка) 1; код EAN: 8806125000015; № П N012779/01, 2007-05-10 от Kyongbo Pharmaceutical Co. (Корея)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 10 кг; № П N015615/01, 2009-03-25 от Orchid Chemicals & Pharmaceuticals (Индия)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 20 кг; № П N015615/01, 2009-03-25 от Orchid Chemicals & Pharmaceuticals (Индия)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 10 кг коробка (коробочка) 1; № П N012779/01, 2007-05-10 от Kyongbo Pharmaceutical Co. (Корея)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 5 кг мешок (мешочек) полиэтиленовый 1коробка (коробочка) картонная 1; № ЛСР-001193/07, 2007-06-22 от Nectar Lifesciences (Индия)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 10 кг мешок (мешочек) полиэтиленовый 1коробка (коробочка) картонная 1; № ЛСР-001193/07, 2007-06-22 от Nectar Lifesciences (Индия)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок; контейнер алюминиевый 20 кг мешок (мешочек) полиэтиленовый 1коробка (коробочка) картонная 1; № ЛСР-001193/07, 2007-06-22 от Nectar Lifesciences (Индия)
  • субстанция-порошок стерильный (2)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок стерильный; бидон алюминиевый 10 кг мешок (мешочек) полиэтиленовый 1; № ЛСР-002358/08, 2008-04-02 от Синтез ОАО (Россия)
    • Цефотаксим натрия стерильный   
      субстанция-порошок стерильный; бидон алюминиевый 5 кг мешок (мешочек) полиэтиленовый 1; № ЛСР-002358/08, 2008-04-02 от Синтез ОАО (Россия)

Латинское название препарата Цефотаксим натрия стерильный

Cefotaxime sodium sterile

Фармакологическая группа

  • Цефалоспорины
Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия препарата

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Меры предосторожности

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Условия хранения препарата

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

2 года

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0110 Цефалоспорины β-Лактамные антибиотики
β-Лактамы
Антибактериальные средства
Антибиотик, цефалоспорин
Антибиотик, цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз
Антибиотик, цефалоспорин+бета-лактамаз ингибитор
Антибиотики, цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз
Антибиотики, цефалоспорины
Бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин
Препараты группы цефалоспоринов
Цефалоспорины второго поколения
Цефалоспорины первого поколения
Цефалоспорины третьего и чевертого поколений
Цефамицины