Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

H-B-ВАКС II

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

Формы выпуска (4)
 
  • суспензия для инъекций (4)
    • H-B-ВАКС II     
      суспензия для инъекций 10 мкг/мл; флакон (флакончик) 3 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 8711141420061; № П N012982/01-2001, 2001-05-23 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2008-03-12
    • H-B-ВАКС II     
      суспензия для инъекций 10 мкг/мл; флакон (флакончик) 1 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 8711141415036; № П N012982/01-2001, 2001-05-23 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2008-03-12
    • H-B-ВАКС II     
      суспензия для инъекций 5 мкг/0,5 мл; флакон (флакончик) 0.5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 8711141415029; № П N012982/01-2001, 2001-05-23 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2008-03-12
    • H-B-ВАКС II     
      суспензия для инъекций 40 мкг/мл; флакон (флакончик) 1 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 8711141415043; № П N012982/01-2001, 2001-05-23 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2008-03-12

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

Латинское название препарата H-B-ВАКС II

H-B-Vax II®

АТХ

J07BC01 Вирус гепатита В — очищенный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B16 Острый гепатит B

Состав и форма выпуска

1 мл вакцины для взрослых содержит поверхностного антигена вируса гепатита B 10 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 или 3 дозы, в коробке 1 флакон.

0,5 мл вакцины для детей — 5 мкг, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.

1 мл вакцины для больных, находящихся на диализе, — 40 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.

Характеристика

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg, или Австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемого дрожжевыми клетками.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Показания препарата H-B-ВАКС II

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется, но возможно, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.

Побочные действия препарата H-B-ВАКС II

Повышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезии, периферическая невропатия (в т.ч. паралич Белла, неврит зрительного нерва), боль или шум в ушах, фарингит, ринит, кашель, дизурия, гипотензия, тошнота, диарея, рвота, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, повышение СОЭ, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь; в месте введения: боль, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым старше 20 лет: 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет: 3 инъекции по 0,25  мл (2,5 мкг) в переднебоковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг). Интервал между введениями должен быть не менее 1 мес.

Для больных, находящихся на диализе: исходно, через 1 мес и 6 мес — по 1  мл (40 мкг). Новорожденным (детям, рожденным от женщин, с положительным результатом HBsAg): в течение 7 дней 1-я доза — 0,5 мл (5 мкг), одновременно с введением иммуноглобулина против вируса гепатита B в дозе 0,5 мл (в переднебоковую часть противоположного бедра), через 1 и 6 мес — по 0,5 мл (5 мкг).

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в или в/к. Следует соблюдать осторожность при сердечно-легочной недостаточности и у пациентов с высоким риском неблагоприятных последствий при развитии лихорадочной или системной реакции. В случае тяжелой острой инфекции целесообразно отложить вакцинацию, за исключением тех ситуаций, когда задержка представляет собой большую опасность. На фоне иммунодефицита и при назначении иммунодепрессивной терапии требуется более высокая доза вакцины.

Условия хранения препарата H-B-ВАКС II

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата H-B-ВАКС II

3 года

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B16 Острый гепатит B Вакцинация против гепатита В
Вирусный гепатит B
Гепатит B
Острый вирусный гепатит В
Острый гепатит
Острый затяжной гепатит B
Подострый гепатит

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0010 Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины Антирабические вакцины
Ассоциированные вакцины
Брюшнотифозные вакцины
Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Вакцины
Вакцины для профилактики гепатита А
Вакцины для профилактики гепатита В рекомбинантные
Вакцины для профилактики гриппа
Вакцины для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка
Вакцины для профилактики кори, паротита и краснухи
Вакцины для профилактики туберкулеза
Живые вакцины
Иммуномодулирующее средство
Инактивированные вакцины
МИБП-бактериофаг
МИБП-вакцина
МИБП-вакцины
Моновакцины
Противоопухолевое средство — вакцина