Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Микоспор

Действующее вещество

Бифоназол* (Bifonazole*)

Формы выпуска (4)
 
  • крем для наружного применения (1)
    • Микоспор®     
      крем для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 15 г пачка картонная 1; № П N013923/03, 2010-03-24 от Bayer HealthCare AG (Германия); упаковщик: Kern Pharma S.L. (Испания)
  • мазь в наборе для лечения ногтей (1)
    • Микоспор®   
      мазь в наборе для лечения ногтей; туба алюминиевая 10 г с дозатором, лейкопластырем и скребком коробка (коробочка) 1; код EAN: 4008500127162; № П N013923/01, 2008-06-17 от Bayer HealthCare AG (Германия); производитель: Kern Pharma S.L. (Испания)
  • раствор для наружного применения (2)
    • Микоспор®     
      раствор для наружного применения; флакон (флакончик) пластиковый 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия)
    • Микоспор®   
      раствор для наружного применения; флакон-капельница темного стекла 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2011

Перейти:

  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Микоспор®
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия препарата Микоспор®
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Цены в интернет-аптеках Москвы

Латинское название препарата Микоспор®

Mycospor®

АТХ

D01AC60 Бифоназол в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

  • Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35.2 Микоз кистей
  • B35.3 Микоз стоп
  • B35.4 Микоз туловища
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
  • L08.1 Эритразма

Состав и форма выпуска

Микоспор®

Крем для наружного применения 1% 100 г
бифоназол микронизированный 1 г
вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г; вода очищенная — до 100 г  

в алюминиевой тубе 15 г; в коробке 1 туба.

Раствор для наружного применения 15 мл 100 мл
бифоназол 1 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г; изопропила миристат — 52,60 г  

во флаконе-капельнице 15 мл; в коробке 1 флакон.

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения 100 г
бифоназол 1 г
мочевина 40 г
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г  

в тубе 10 г (в комплекте с дозатором, водостойким лейкопластырем, скребком); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Микоспор®

Крем: однородный, белого цвета.

Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета.

Микоспор® Набор

Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое широкого спектра.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения бифоназола на воспаленную кожу (2–4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) для крема составляет 48–72 ч, для раствора — 36–48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Фармакодинамика

Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч.

Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Микоспор® Набор

Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Показания препарата Микоспор®

Микоспор®

Крем, раствор

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

дерматофития гладкой кожи тела;

дерматофития паховой области;

поверхностный кандидоз кожи;

отрубевидный лишай;

эритразма.

Микоспор® Набор

Мазь

онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

Микоспор®

Крем, раствор

Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:

беременность;

период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);

детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

Микоспор® Набор

повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью:

беременность (II, III триместры);

период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);

детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Микоспор®

Беременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация. Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

При назначении препарата Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема или раствора на область груди.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Микоспор® Набор

Беременность. Препарат в I триместре беременности применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Побочные действия препарата Микоспор®

Микоспор®

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Микоспор® Набор

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч. аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Способ применения и дозы

Микоспор®

Крем, раствор

Местно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

- при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

- микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;

- отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

- поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения

Местно. При отсутствии других назначений мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Микоспор® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости — полностью очистить ногтевое ложе и назначить заключительную противогрибковую терапию (кремом Микоспор® 1 раз в сутки в течение 4 нед).

Особые указания

Микоспор®

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор® раствор для наружного применения 1%).

Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Микоспор® Набор

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®.

В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения таковой следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Условия хранения препарата Микоспор®

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Микоспор®

5 лет

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B36.0 Разноцветный лишай Pitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей Грибковая паронихия
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Грибковые поражения ногтей
Дрожжевая инфекция кожи
Кандидоз кожи
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
Кандидоз кожи ногтевых валиков
Кандидоз ногтевых валиков
Кандидоз ногтей
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозная паронихия
Кандидомикоз кожи
Кожные кандидозные инфекции
Кожный кандидоз
Межпальцевая грибковая эрозия
Микотические дерматиты
Паронихия кандидозная
Поверхностная форма кандидоза кожи
Поверхностный кандидоз
Поверхностный кандидоз ногтей
Поверхностный микоз кожи
Хронический кандидоз кожи
L08.1 Эритразма Эритразма
B35.3 Микоз стоп Грибок стопы
Дерматофития стоп
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз стоп
Микозы стоп
Микозы стоп и крупных складок
Эпидермофития стоп
B35.4 Микоз туловища Дерматомикоз туловища
Дерматомикозы туловища
Дерматофития туловища
Микоз кожи
Микозы гладкой кожи туловища
Микроспория гладкой кожи
Руброфития гладкой кожи
B35.2 Микоз кистей Межпальцевая грибковая эрозия
Микозы кистей
Руброфития кистей
Трихофития ладоней
Эпидермофития кистей
Эпидермофития ладоней
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые заболевания кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Дерматомикоз
Дерматомикоз в крупных складках кожи
Дерматомикоз гладкой кожи
Дерматомикозы
Дерматомикозы гладкой кожи
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз кожи тела
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Хронические грибковые инфекции
Эпидермофития гладкой кожи
B35.6 Эпидермофития паховая Грибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0050 Противогрибковые средства Полиеновые антибиотики
Препараты для лечения грибковых заболеваний (антифунгальные препараты)
Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные N-метилнафталина
Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные имидазола и триазола
Противогрибковое средство
Противогрибковые антибиотики
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Противогрибковые препараты для наружного применения
Противогрибковые препараты для системного применения
Противогрибковые препараты разных химических групп
Противогрибковые препараты, производные имидазола
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства для системного применения — производные триазола
Противогрибковые средства, аллиламины
Противогрибковые средства, имидазолы
Противогрибковые средства, полиеновые антибиотики
Противогрибковые средства, триазолы
Противогрибковые средства, эхинокандины
Синтетические противогрибковые препараты
0010 Противогрибковые средства в комбинациях Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство
Противовоспалительные, антибактериальные, противогрибковые средства
Противогрибковое и противопротозойное средство
Противогрибковое средство + глюкокортикостероид
Противогрибковые средства + глюкокортикостероиды
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное, противопротозойное, противогрибковое средство)
Противомикробные комбинированные средства

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб.  
Микоспор, раствор для наружного применения; флакон (флакончик) пластиковый 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия) 371.00
Микоспор® 424.40
Микоспор, раствор для наружного применения; флакон-капельница темного стекла 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия) 444.00
Микоспор, раствор для наружного применения; флакон (флакончик) пластиковый 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия) KP075ZP (до 21.01.2016) 495.00
Микоспор, мазь в наборе для лечения ногтей; туба алюминиевая 10 г с дозатором, лейкопластырем и скребком коробка (коробочка) 1; код EAN: 4008500127162; № П N013923/01, 2008-06-17 от Bayer HealthCare AG (Германия); производитель: Kern Pharma S.L. (Испания) 575.84
Микоспор® 778.00