Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Новинет

Действующее вещество

Дезогестрел* + Этинилэстрадиол* (Desogestrel* + Ethinylestradiol*)
Рекомендуется более полная информация:
  • Дезогестрел (ДВ) + Этинилэстрадиол (ДВ)
  • Комбинация ДВ Дезогестрел + Этинилэстрадиол


Формы выпуска (2)
 
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2)
    • Новинет®     
      таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 21 пачка картонная 1; код EAN: 5997001357781; № П N014994/01, 2008-10-10 от Gedeon Richter (Венгрия)
    • Новинет®     
      таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 21 пачка картонная 3; код EAN: 5997001357798; № П N014994/01, 2008-10-10 от Gedeon Richter (Венгрия)

Последняя актуализация описания производителем

18.07.2008

Латинское название препарата Новинет®

Novynette®

АТХ

G03AA09 Дезогестрел и эстрогены

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
этинилэстрадиол 0,02 мг
дезогестрел 0,15 мг
вспомогательные вещества: кинолин желтый (Е104); альфа-токоферол; магния стеарат; коллоидный кремнезем безводный; кислота стеариновая; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат в ядре таблетки; пропиленгликоль; макрогол 6000, гипромеллоза в пленочной оболочке  

в блистере 21 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета формы диска с маркировкой «Р9» — на одной стороне, «RG» — на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - контрацептивное, эстроген-прогестогенное.

Фармакокинетика

Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами — энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 — 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита — 3-кетодезогестрела. Т1/2 — 38 ч.

Фармакодинамика

Угнетает выделение ФСГ и ЛГ, препятствует овуляции, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Показания препарата Новинет®

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

гиперчувствительность;

гипертензия средней или тяжелой степени;

гиперлипидемия (семейные формы);

артериальные тромбоэмболические заболевания, в т.ч. в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);

наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;

венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

диабетическая ангиопатия;

наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;

гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 мес после их нормализации);

желчно-каменная болезнь;

эстрогензависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, генитальное кровотечение неясной этиологии;

системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;

беременность (в т.ч. подозрение на нее).

Относительные противопоказания: заболевания системы гемостаза, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, мигрень, риск развития эстрогензависимой опухоли, сахарный диабет, серповидно-клеточная анемия (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогенсодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии); тяжелая форма депрессии (в т.ч. в анамнезе), если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин B6. При назначении контрацептива больным с этими заболеваниями следует тщательно взвешивать и обсуждать с больной ожидаемые преимущества терапии с возможными неблагоприятными последствиями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Не рекомендуется во время кормления грудью, т.к. возможно уменьшение выделения молока.

Побочные действия препарата Новинет®

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния, хорея Сиденгама.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко — повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (например инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких); гипертензия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желчно-каменная болезнь, холестатическая желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, кандидоз, изменение размеров миомы матки, ухудшение симптоматики эндометриоза.

Со стороны кожных покровов: узловая эритема, сыпь, хлоазма.

Аллергические реакции: очень редко — обострение реактивной системной красной волчанки.

Прочие: напряженность, боль, увеличение и выделение молока из молочных желез; повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Взаимодействие

При совместном применении спазмолитические средства, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства, активные комплексы некоторых лекарственных растений, в т.ч. зверобоя, изменяют характер менструальной реакции или снижают эффективность.

Способ применения и дозы

Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности — 1 табл. в сутки, начиная с 1–5 дня менструации в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), затем — прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось); после родов — некормящим женщинам — через 21 день; после аборта — с 1 дня после операции.

Меры предосторожности

Если между приемом таблеток прошло более 36 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 табл. на первой или второй неделе цикла следует принять 2 табл. в следующий день и затем — регулярно. При пропуске 2 табл. подряд на первой или второй неделе цикла — по 2 табл. в последующие 2 дня и далее — регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла — дополнительно исключается 7-дневный перерыв.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями, нарушениях функции почек, эпилепсии, хорее Сиденгама, бронхиальной астме.

Следует учитывать, что пероральные противозачаточные средства понижают толерантность к углеводам и повышают потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Во время приема требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).

Прием следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, за 4 нед до планируемой операции и при длительной иммобилизации (например после травм), а также немедленно при возникновении или усилении мигренеподобной или необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном зуде, появлении или учащении эпилептических припадков.

Условия хранения препарата Новинет®

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности препарата Новинет®

3 года

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0010 Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях КГК
Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК)
Комбинированные эстроген-гестагенные препараты
Контрацептивное средство
Контрацептивное средство (эстроген + антиандроген)
Контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)
Контрацептивное средство (эстроген + прогестерон)
Контрацептивное средство (эстроген+прогестаген)
Контрацептивное средство (этинилэстрадиол + левоноргестрел)
Контрацептивные средства
Контрацептивные средства (эстроген + антиандроген)
Контрацептивные средства (эстроген + прогестаген)
Контрацептивные средства (эстроген + прогестерон)
Контрацептивные средства (этинилэстрадиол + левоноргестрел)
Низкодозированные КГК
Пероральные контрацептивы
Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема)
Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)
Противоклимактерическое средство
Противоклимактерическое средство (эстроген + андроген)
Противоклимактерическое средство (эстроген + прогестаген)
Разные комбинированные эстроген-гестаген-антиандрогенные препараты
Стандартно дозированные КГК
Эстроген + гестаген
Эстрогены в комбинации с другими препаратами

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб.  
Новинет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 21 пачка картонная 1; код EAN: 5997001357781; № П N014994/01, 2008-10-10 от Gedeon Richter (Венгрия) 268.00
Новинет® 268.90
Новинет® 289.56
Новинет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 21 пачка картонная 1; код EAN: 5997001357781; № П N014994/01, 2008-10-10 от Gedeon Richter (Венгрия) 302.43
Новинет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 21 пачка картонная 1; код EAN: 5997001357781; № П N014994/01, 2008-10-10 от Gedeon Richter (Венгрия) 363.00