Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Омник

Действующее вещество

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

Формы выпуска (5)
 
  • капсулы с модифицированным высвобождением (5)
    • Омник®     
      капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1; код EAN: 4607098450388; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)
    • Омник®     
      капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3; код EAN: 4607098450395; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)
    • Омник®     
      капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1; код EAN: 4606556000288; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды); упаковщик: Ортат (Россия)
    • Омник®     
      капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3; код EAN: 4606556000271; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды); упаковщик: Ортат (Россия)
    • Омник®   
      капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Последняя актуализация описания производителем

14.09.2011

Латинское название препарата Омник®

Omnic®

АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

  • Альфа-адреноблокаторы
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы

Состав и форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный  

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адренолитическое.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Фармакодинамика

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Показания препарата Омник®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия препарата Омник®

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Особые указания

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник®

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Омник®

4 года

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0020 Альфа-адреноблокаторы α-Адреноблокаторы
Альфа-адреноблокатор
Альфа1-адреноблокатор
Альфа1-адреноблокаторы
Потенции стимулятор (альфа-адреноблокатор)
0040 Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики 5α-редуктазы ингибитор
5α-редуктазы ингибиторы
Альфа1-адреноблокатор
Альфа1-адреноблокаторы
Антиандроген
Антиандрогены
Двойной ингибитор 5α-редуктазы
Двойные ингибиторы 5α-редуктазы
Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Простатита хронического средство лечения растительного происхождения
Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Средства для лечения хронического простатита
Средства растительного происхождения для лечения аденомы простаты
Средства растительного происхождения для лечения хронического простатита
Средства, используемые в урологии
Средство для лечения аденомы простаты растительного происхождения
Средство лечения аденомы простаты
Средство лечения аденомы простаты растительного происхождения
Средство лечения хронического простатита
Средство растительного происхождения для лечения хронического простатита

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб.  
Омник® 305.00
Омник® 327.43
Омник, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1; код EAN: 4607098450388; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды) 358.90
Омник, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1; код EAN: 4607098450388; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды) 365.31
Омник, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3; код EAN: 4607098450395; № П N013915/01, 2008-05-21 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды) 659.00