Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Санвал

Действующее вещество

Золпидем* (Zolpidem*)

Формы выпуска (3)
 
  • таблетки, покрытые оболочкой (3)
    • Санвал®       
      таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1; код EAN: 3838957988990; № П N016194/01, 2010-05-06 от Lek (Словения)
    • Санвал®     
      таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 2; № П N016194/01, 2010-05-06 от Lek (Словения)
    • Санвал®       
      таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 2; код EAN: 3838957870226; № П N016194/01, 2010-05-06 от Lek (Словения)
Санвал<sup>®</sup>Санвал<sup>®</sup>

Последняя актуализация описания производителем

03.10.2011

Латинское название препарата Санвал®

Sanval®

АТХ

N05CF02 Золпидем

Фармакологическая группа

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
золпидема тартрат 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия гликолат крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; макроголь 400; железа оксид; титана диоксид; карнаубский воск  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
золпидема тартрат 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия гликолат крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; макроголь 400; титана диоксид; карнаубский воск  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: светло-розовые, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Характеристика

Санвал® представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное.

Фармакокинетика

Эффект наступает быстро. Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax после приема внутрь составляет 0,5–3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%, уровень связывания с белками — 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрацией в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). T1/2 составляет 0,7–3,5 ч. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Фармакодинамика

Оказывает снотворное и седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражено незначительно. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Не вызывает сонливости в течение дня.

Показания препарата Санвал®

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к золпидему.

С осторожностью:

ХОБЛ (в стадии обострения);

дыхательная недостаточность;

миастения;

печеночная/почечная недостаточность;

алкоголизм;

злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе;

депрессия;

детский возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Следует обязательно сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, а также если она кормит ребенка грудью.

С осторожностью применять Санвал® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия препарата Санвал®

Санвал® обычно хорошо переносится. Наиболее часто (у более чем 1% пациентов) отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЖКТ: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, спутанность сознания, нарушение памяти, сонливость, нарушение координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия.

Реже (у менее чем 1% пациентов) наблюдаются потливость, бледность, ортостатическая гипотензия, возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

При появлении любых нежелательных явлений, не перечисленных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Санвал® может оказывать влияние на действие некоторых лекарств, также как и другие лекарства, в свою очередь, могут изменять действие Санвала. Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарствах, которые он принимает, включая купленные без рецепта врача.

При одновременном назначении Санвала и средств, подавляющих ЦНС, например опиоидных анальгетиков, препаратов против кашля, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, их подавляющее действие может усиливаться.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости при применении Санвала.

Санвал® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема. Рифампин, наоборот, снижает уровень золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает подавляющее действие Санвала на ЦНС.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке Санвала следует немедленно обратиться к врачу. Передозировка Санвала может приводить к нарушению сознания (от сонливости до комы), подавлению дыхания и снижению кровяного давления. При тяжелом отравлении необходима неотложная медицинская помощь.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных ЛС. Диализ малоэффективен. При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяются лечащим врачом. Необходимо строго придерживаться указаний врача и не превышать предписанную врачом дозу Санвала.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно повысить до 15 мг, однако она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов старше 65 лет и для больных с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг. Санвал® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 нед.

Особые указания

В связи с подавляющим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал® следует принимать непосредственно перед сном.

Санвал® может ухудшать состояние пациентов, страдающих некоторыми заболеваниями. При назначении Санвала пациенту необходимо известить врача о наличии у него следующих заболеваний:

нарушения дыхания. Несмотря на то что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением дыхательной функции. Санвал, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушение дыхания у пациентов, страдающих остановкой дыхания во сне;

миастения (Myasthenia gravis). Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов, страдающих миастенией, поэтому они должны находиться под тщательным медицинским наблюдением;

депрессия. Необходимо тщательное наблюдение медицинского персонала и/или родственников за пациентами, страдающими депрессией, т.к. риск суицидального поведения возрастает.

Необходимо сообщить врачу также о других заболеваниях, которыми страдал или в настоящее время страдает пациент.

У пациентов старшего возраста выведение золпидема замедлено, поэтому им, а также пациентам с печеночной недостаточностью необходимо провести коррекцию дозы.

Препарат не назначают детям младше 15 лет.

Длительность приема снотворных препаратов обычно следует ограничить 2–3 нед. Если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно.

При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами), и употребления этанола.

Производитель

Владелец РУ/Производитель — Лек д.д., Словения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Санвал®

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Санвал®

3 года

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0117 Снотворные средства Барбитураты
Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Психотропные средства
Снотворное средство
Снотворные и седативные средства, альдегиды и их производные
Снотворные и седативные средства, бензодиазепиноподобные средства
Снотворные и седативные средства, производные бензодиазепина
Снотворные средства (гипнотики)
Снотворные средства разных химических групп
Снотворные средства, барбитураты
Снотворные средства, производные бензодиазепина
Средства для лечения аллергических реакций
Средства для лечения нарушений сна

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб.  
Санвал, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1; код EAN: 3838957988990; № П N016194/01, 2010-05-06 от Lek (Словения) BL0839 (до 01.02.2014) 260.00