Лекарства

9 D H L А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю

Лекарства

Сафоцид



Формы выпуска (2)
 
  • таблеток набор (2)
    • Сафоцид       
      таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1; № ЛС-002448, 2006-12-29 от Lyka Labs (Индия)
    • Сафоцид     
      таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1; № ЛС-002448, 2006-12-29 от Lyka Labs (Индия); производитель: Скопинский фармацевтический завод (Россия)
Сафоцид

Последняя актуализация описания производителем

28.09.2011

Перейти:

  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Сафоцид
  • Противопоказания
  • Побочные действия препарата Сафоцид
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Комментарий
  • Цены в интернет-аптеках Москвы

Латинское название препарата Сафоцид

Safocid

АТХ

J01FA10 Азитромицин

Фармакологические группы

  • Противогрибковые средства
  • Макролиды и азалиды
  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A54 Гонококковая инфекция
  • A59 Трихомониаз
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • B49 Микоз неуточненный
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N74.8 Воспалительные болезни женских тазовых органов при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Состав и форма выпуска

Таблеток набор  
Флуконазол, таблетки 1 табл.
флуконазол 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двухосновной (безводный); натрия кроскармеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R»  
Азитромицин, таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
азитромицин (в виде дигидрата) 1 г
вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; кроскармелоза натрия; повидон К30; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (безводный)  
оболочка: гипромеллоза; диэтилфталат; магния гидросиликат очищенный (тальк); титана диоксид; макрогол 4000; краситель «пунцовый лак 4R»  
Секнидазол, таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
секнидазол 1 г
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ; кремния диоксид коллоидный (безводный); натрия крахмал гликолат; повидон 30; тальк очищенный; магния стеарат  
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; диэтилфталат; тальк очищенный; титана диоксид; макрогол 4000  

в упаковке контурной ячейковой 4 шт. (1 табл. Флуконазола; 1 табл. Азитромицина; 2 табл. Секнидазола); в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

1. Флуконазол. Круглые плоскоцилиндрические таблетки розового цвета с фаской и с риской. На изломе — розового цвета.

2. Азитромицин. Двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой розового цвета, с риской. На изломе ядро  — белого или почти белого цвета.

3. Секнидазол. Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На изломе  — белого или почти белого цвета.

Характеристика

Флуконазол — противогрибковое средство АТХ: J02AC01.

Азитромицин — антибиотик азалид АТХ: J01FA10.

Секнидазол — противомикробное и противопротозойное средство АТХ: P01AB07.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, противогрибковое, противопротозойное.

Фармакокинетика

1. Флуконазол. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Cmax после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5–1,5 ч после приема, T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11–12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

2. Азитромицин. Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем, на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч.

3. Секнидазол. Абсорбция — высокая, биодоступность — 80%. Метаболизируется в печени. Tmax после однократного приема внутрь в дозе 2 г  — 4 ч. Выводится почками — 72 ч (16% от принятой дозы). Секретируется в грудное молоко, проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

1. Флуконазол. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

2. Азитромицин. Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

3.Секнидазол. Противомикробный бактерицидный препарат - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Показания препарата Сафоцид

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем, такие как гонорея, трихомониаз, хламидиоз, бактериальный вагиноз, грибковые инфекции и сопровождающие их специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты и цервициты.

Противопоказания

гиперчувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным соединениям), азитромицину (в т.ч. к другим макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);

одновременный прием терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;

органические заболевания ЦНС;

беременность;

период лактации;

детский возраст.

С осторожностью: при одновременном приеме с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.

Побочные действия препарата Сафоцид

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения ритма сердца.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: очень редко — головная боль, головокружение, стоматит.

Взаимодействие

1. Флуконазол. При применении флуконазола с варфарином увеличивается ПВ (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказан одновременный прием терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.

2. Азитромицин. Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения ПВ не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, у пациентов необходим тщательный контроль ПВ.

Дигоксин — повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин/дигидроэрготамин — усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

3. Секнидазол. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных сахароснижающих средств. При совместном применении с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно. Принимают одновременно все 4 табл., входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за час до еды или через 2 ч после еды).

Комментарий

Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм» (Россия).

Условия хранения препарата Сафоцид

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Сафоцид

3 года

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54 Гонококковая инфекция Гонококковые инфекции
Диссеминированная гонококковая инфекция
Диссеминированная гонорейная инфекция
A59 Трихомониаз Острый трихомониаз
Рецидивирующий трихомониаз у женщин
Трихомонадные инфекции
Трихомоноз
Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз
Хронический трихомониаз
A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная Инфекции хламидийные
Неосложненный хламидиоз
Хламидиаз
Хламидийная инфекция
Хламидийные инфекции
Хламидиоз
Экстрагенитальный хламидиоз
B49 Микоз неуточненный Висцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы ЖКТ
Микозы глаз
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы
N30 Цистит Обострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы Бактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
N72 Воспалительные болезни шейки матки Бактериальные кольпиты
Бактериальный кольпит
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Гонококковый цервицит
Гонорейный цервицит
Инфекция половых органов
Негонорейный цервицит
Неосложненный цервицит
Неспецифические цервиковагиниты
Острый гонорейный цервицит
Слизисто-гнойный цервицит
Цервиковагинит
Цервицит
Экзоцервицит
Эндоцервицит
N74.8 Воспалительные болезни женских тазовых органов при других болезнях, классифицированных в других рубриках  

Синонимы фармгрупп

Фармгруппа Синонимы фармгруппы
0070 Макролиды и азалиды Антибактериальные средства
Антибиотик, азалид
Антибиотик, кетолид
Антибиотик, макролид
Антибиотики, азалиды
Антибиотики, макролиды
Макролиды
0030 Другие синтетические антибактериальные средства Антибактериальные средства
Другие синтетические антибактериальные средства — нитрофураны
Нитроимидазолы
Нитрофураны
Оксазолидиноны
Препараты для лечения протозойных инфекций
Препараты для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Производные 8-оксихинолина
Производные нитроимидазола и нитротиазола
Производные нитрофурана
Производные хиноксалина
Противогрибковое и противопротозойное средство
Противомалярийное средство
Противомалярийные препараты
Противомикробное и противопротозойное средство
Противомикробное и противопротозойное средство, нитрофуран
Противомикробное и противопротозойное средство, оксихинолин
Противомикробное средство
Противомикробное средство, нитрофуран
Противомикробное средство, оксазолидинон
Противомикробное средство, оксихинолин
Противомикробное средство, фолиевой кислоты синтеза ингибитор
Противомикробное средство, хиноксалин
Противомикробные и противопротозойные средства
Противомикробные средства, оксазолидиноны
Противоплазмодийное средство
Противопротозойное средство
Противопротозойные и антибактериальные средства
Противопротозойные средства
Противопротозойные, антималярийные средства
Противотуберкулезное средство
Противотуберкулезные препараты
Противотуберкулезные препараты. Гидразид изоникотиновой кислоты, его производные и аналоги
Противотуберкулезные средства
Синтетические противотуберкулезные препараты разных химических групп
Средства для лечения амебиаза
Средства для лечения и профилактики малярии
Средства для лечения лейшманиоза
Средства для лечения токсоплазмоза
Средства для лечения трипаносомозов
Средства для лечения трихомониаза
0050 Противогрибковые средства Полиеновые антибиотики
Препараты для лечения грибковых заболеваний (антифунгальные препараты)
Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные N-метилнафталина
Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные имидазола и триазола
Противогрибковое средство
Противогрибковые антибиотики
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Противогрибковые препараты для наружного применения
Противогрибковые препараты для системного применения
Противогрибковые препараты разных химических групп
Противогрибковые препараты, производные имидазола
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства для системного применения — производные триазола
Противогрибковые средства, аллиламины
Противогрибковые средства, имидазолы
Противогрибковые средства, полиеновые антибиотики
Противогрибковые средства, триазолы
Противогрибковые средства, эхинокандины
Синтетические противогрибковые препараты

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб.  
Сафоцид, таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1; № ЛС-002448, 2006-12-29 от Lyka Labs (Индия); производитель: Скопинский фармацевтический завод (Россия) 291.00
Сафоцид, таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1; № ЛС-002448, 2006-12-29 от Lyka Labs (Индия) 314.13
Сафоцид 393.00
Сафоцид, таблеток набор; упаковка контурная ячейковая 4 пачка картонная 1; № ЛС-002448, 2006-12-29 от Lyka Labs (Индия); производитель: Скопинский фармацевтический завод (Россия) 476.00